醫(yī)學實驗室信息系統(tǒng)建設(shè)規(guī)劃與管理要點
近年來,檢驗醫(yī)學取得了很大的進步和發(fā)展,為我國醫(yī)療水平不斷提升提供了基本保障,其中檢驗自動化尤為突出,我們相信未來檢驗醫(yī)學將繼續(xù)在自動化的道路上大步向前。與此同時,各個新生項目的研發(fā)與臨床應(yīng)用,將會更大程度上的豐富檢驗大軍的陣容,相同項目不同方法學、不同儀器檢測系統(tǒng)等,都會根據(jù)臨床的不同需求為其提供幫助。檢驗項目、儀器設(shè)備和試劑品種的多樣化也是醫(yī)學實驗室行業(yè)的一大發(fā)展趨勢,根據(jù)各個實驗室的具體情況制定與之相對應(yīng)的個性化、智能化系統(tǒng)應(yīng)用也是必然的發(fā)展趨勢。
一、實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)概述
實驗室信息管理系統(tǒng)(Laboratory Information Management System 英文縮寫LIMS)是將以數(shù)據(jù)庫為核心的信息化技術(shù)與實驗室管理需求相結(jié)合的信息化管理工具。實驗室管理的對象是與實驗室有關(guān)的人、事、物、信息、經(jīng)費等,因此實驗室管理主要包括:實驗室人力資源管理、質(zhì)量管理、儀器設(shè)備與試劑管理、環(huán)境管理、安全管理、信息管理以及實驗室設(shè)置模式與管理體制、管理機構(gòu)與職能、建設(shè)與規(guī)劃等。
通過實驗室信息管理系統(tǒng),配合分析數(shù)據(jù)的自動采集和分析,大大提高了實驗室的檢測效率;降低了實驗室運行成本并且體現(xiàn)了快速溯源和痕跡,使傳統(tǒng)實驗室手工作業(yè)中存在的各種弊端得以順利解決。目前實驗室信息管理系統(tǒng)在西方發(fā)達國家的應(yīng)用相對比較成熟,我們國家經(jīng)過多年發(fā)展,很多實驗室也開始逐漸認識到信息化在管理中的作用,紛紛開始引入實驗室信息管理系統(tǒng)。實驗室信息管理系統(tǒng)也不斷在各個行業(yè)進行改進和提升,相信隨著科技的不斷進步,和產(chǎn)品功能的不斷完善,實驗室信息管理系統(tǒng)可降低勞動成本和差錯發(fā)生率,提高工作效率,實現(xiàn)全醫(yī)院聯(lián)網(wǎng)模式。
二、建設(shè)價值
醫(yī)學實驗室信息管理系統(tǒng)是實驗室管理科學發(fā)展的成果,是實驗室管理科學與現(xiàn)代信息技術(shù)結(jié)合的產(chǎn)物,是利用計算機網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、數(shù)據(jù)存儲技術(shù)、快速數(shù)據(jù)處理技術(shù)等對實驗室進行全方位管理的計算機軟件和硬件系統(tǒng)。我們大力推廣建設(shè)醫(yī)學實驗室信息管理系統(tǒng)的主要目的是提高檢驗效率和效益,提高科學研究數(shù)據(jù)的準確性和整體科研水平。
01.提高樣品測試效率
利用醫(yī)學實驗室信息管理系統(tǒng),實驗室測試人員可以隨時在LIMS上查詢自己所需的信息;另外,實驗數(shù)據(jù)的分析結(jié)果輸入LIMS后,亦可自動匯總生成最終的分析報告。
02.提高分析結(jié)果可靠性
分析人員可以及時了解與樣品相關(guān)的全面信息;管理系統(tǒng)的自檢報錯功能可以降低出錯的概率。另外,LIMS提供的數(shù)據(jù)自動上傳功能、特定的計算和自檢功能,消除了人為因素,也可保證分析結(jié)果的可靠性。
03.提高對復雜分析問題的處理能力
LIMS將整個實驗室的各類資源有機地整合在一起,工作人員可以方便地對實驗室曾經(jīng)做過的全部分析樣品和結(jié)果進行查詢。因此,通過對LIMS存儲的歷史數(shù)據(jù)的檢索,有可能得到一些對實際問題處理有價值的信息。
04.協(xié)調(diào)實驗室各類資源
管理人員可以通過LIMS平臺,實時了解實驗室內(nèi)各臺設(shè)備和人員的工作狀態(tài)、不同崗位待檢樣品數(shù)量等信息,能及時協(xié)調(diào)有關(guān)方面的力量化解分析流程出現(xiàn)“瓶頸”環(huán)節(jié),縮短樣品檢測周期;調(diào)節(jié)實驗室內(nèi)不同部門冗余資源,最大程度地減少資源的浪費。
05.實現(xiàn)量化管理
LIMS可以提供對整個實驗室各種信息的統(tǒng)計分析,得到諸如設(shè)備使用率、維修率、不同崗位人員工作量、出錯率、委托樣品測試項目分布特點、實驗室全年各類任務(wù)的時間分布狀態(tài)、試劑或經(jīng)費的消耗規(guī)律等信息。管理層能定量地評估實驗室各個環(huán)節(jié)的工作狀態(tài),很好地實現(xiàn)實驗工作的全面量化管理。
三、實驗室信息系統(tǒng)建設(shè)規(guī)劃與管理
01.系統(tǒng)規(guī)劃原則和目標
1 實驗室資源共享管理
包括實驗室、實驗儀器、數(shù)據(jù)分析軟件等資源的共享管理,需要使用實驗室的人員可以通過系統(tǒng)軟件預約實驗室、儀器或軟件,并具有按時計費的功能。
2 標本中心管理
在共享管理系統(tǒng)中,用戶可以通過系統(tǒng)軟件向標本中心實驗室提出標本檢驗申請,注明標本樣品名稱、數(shù)量、檢驗要求、返回檢驗報告時間、當前存放位置等信息。
3 動物實驗中心管理
共享管理系統(tǒng)把動物實驗中心也納入其中,管理人員通過系統(tǒng)軟件隨時能了解動物房空調(diào)機組的溫度、濕度、水閥開度、風機運行、壓縮機運行狀態(tài)等;也能了解動物房內(nèi)的溫度、濕度情況。
4 化學品管理
針對實驗室用到的各種化學品使用進行記錄,包括化學品名稱、性質(zhì)、存放位置、禁忌提示、存量限制提醒、低存量提醒、推薦醫(yī)院指定的化學品供應(yīng)商等功能,以及化學品的危險程度和應(yīng)急處理方案。
5 共享管理系統(tǒng)后臺
共享管理系統(tǒng)為系統(tǒng)管理員準備了后臺管理頁面,管理員可以在這里進行預約管理、人員及權(quán)限管理、添加實驗室或儀器設(shè)備、修改停用實驗室或儀器設(shè)備、發(fā)布本院公告信息以及系統(tǒng)設(shè)置等。
02.系統(tǒng)基本工作流程
樣本信息錄入、檢驗申請錄入和編輯患者基本資料,根據(jù)醫(yī)囑選擇檢驗項目,提交檢驗申請,打印唯一性標識(條形碼)并貼于樣本采集管上,減少重復勞動并降低差錯率。
檢驗計費提交檢驗申請后,計算機根據(jù)檢驗項目實現(xiàn)自動計費,方便檢驗前后收費,避免漏收、錯收。
樣本核收、拒收檢驗人員通過掃描條碼號從系統(tǒng)中獲取患者信息和檢驗項目等,系統(tǒng)自動記錄接收者、接收時間等,拒收的不合格樣本可在LIMS中記錄拒收原因。
樣本分析自動化分析儀與LIMS系統(tǒng)通過計算機相連,分析完畢后檢驗結(jié)果自動傳輸?shù)絃IMS中,非自動化儀器需要手工錄入結(jié)果,等待審核。
歷史結(jié)果比對、報告審核時,相同條碼號或姓名的患者LIMS系統(tǒng)自動提供可供參考的歷史結(jié)果,結(jié)果審核后檢驗者無法修改,系統(tǒng)會自動記錄檢驗者和審核者姓名,并支持電子簽名。
發(fā)布結(jié)果一經(jīng)審核,檢驗報告會自動上傳至互聯(lián)網(wǎng),醫(yī)院在經(jīng)授權(quán)的情況下,可以根據(jù)需要進行檢驗報告單的查詢和打印。
室內(nèi)質(zhì)量控制結(jié)果自動存儲到LIMS系統(tǒng)中的質(zhì)量控制模塊(質(zhì)控的基本資料需要事先設(shè)定,如質(zhì)控物資料、質(zhì)控規(guī)則等),支持多種質(zhì)控規(guī)則,并可根據(jù)需要繪制質(zhì)控圖,幫助判斷質(zhì)控結(jié)果是否失控,方便管理者實時監(jiān)控質(zhì)控結(jié)果,監(jiān)督并指導失控分析處理。
結(jié)果查詢和統(tǒng)計分析通過患者姓名或條碼號進行結(jié)果查詢;也可以根據(jù)需要,使用不同字段(時間、專業(yè)組、醫(yī)生、審核者、送檢單位、檢驗項目、收費金額等)的組合進行統(tǒng)計分析,如工作量統(tǒng)計、醫(yī)生檢驗項目明細、送檢單位某時間段的收費總額等,省時省力,方便快捷。
03.信息化建設(shè)實施方案
當今時代是飛速發(fā)展的信息時代,高速信息網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)普遍應(yīng)用,依托既有的互聯(lián)網(wǎng)條件,可以便捷地建智慧實驗室管理平臺系統(tǒng),充分發(fā)揮計算機的信息處理和控制優(yōu)勢,提高工作效率及數(shù)據(jù)安全性。搭建的管理平臺主要由數(shù)據(jù)存儲層、管理與應(yīng)用層和感知與控制層三部分構(gòu)成。
數(shù)據(jù)存儲層,包括云服務(wù)器以或本地服務(wù)器,主要負責數(shù)據(jù)的存儲、計算與分析、向管理與應(yīng)用層發(fā)送指令、與用戶端進行交流并通過用戶端向用戶顯示實驗室及設(shè)備的運行狀態(tài)。
管理與應(yīng)用層,主要包括后臺管理系統(tǒng)、用戶端軟件(手機APP或PC軟件)、耗材與管理系統(tǒng)以及本地控制器等部分組成;主要負責管理系統(tǒng)的設(shè)置、用戶查詢數(shù)據(jù)或控制設(shè)備、對耗材與化學品等進行管理,同時也可以對實驗室運行大數(shù)據(jù)進行分析和處理。
感知與控制層,主要由本地主控設(shè)備、各單元可編程控制器、各種傳感器以及各種執(zhí)行器等組成,主要負責收集設(shè)備運行數(shù)據(jù)、執(zhí)行管理系統(tǒng)發(fā)出的各種指令,遠程控制設(shè)備的運行。
管理平臺系統(tǒng)在工作過程中,云服務(wù)器通過互聯(lián)網(wǎng)與本地的控制單元進行通訊,控制單元獲取末端感知設(shè)備上傳的運行數(shù)據(jù),再傳送到服務(wù)器;同時控制單元也可以接收服務(wù)器發(fā)出的指令,并將指令轉(zhuǎn)發(fā)給現(xiàn)場執(zhí)行設(shè)備以實現(xiàn)遠程控制的目的。
這樣,實驗室用戶就可以通過軟件隨時查看實驗室的環(huán)境、設(shè)備運行狀態(tài),接收各種報警信息,還可以遠程控制現(xiàn)場設(shè)備或調(diào)整實驗室的環(huán)境、設(shè)備設(shè)置參數(shù)。
04.實驗室環(huán)境及設(shè)備管理
1 實驗室環(huán)境監(jiān)測管理
實驗室用戶可以通過信息軟件隨時監(jiān)控實驗室環(huán)境狀態(tài)。
2 機電設(shè)備運行管理
機電設(shè)備是指服務(wù)于實驗室的配套輔助設(shè)備,包括通風、空調(diào)、給排水、配電、供氣等系統(tǒng)。對于機電設(shè)備的運行狀態(tài)進行監(jiān)測及保障其正常運行,是實驗室可以正常工作的基礎(chǔ)條件,有助于提高檢驗數(shù)據(jù)的準確度。
05.實驗室的資源共享與管理運行
中心實驗室作為一個共享科研平臺,為全體科研人員提供實驗臺位、實驗指導以及大型儀器設(shè)備的共享。中心實驗室擁有的全套蛋白質(zhì)組學設(shè)備、蛋白芯片質(zhì)譜儀、細胞培養(yǎng)全套設(shè)備、Real-time PCR儀、DNA測序系統(tǒng)、凝膠圖像處理系統(tǒng)、低溫超速離心機,熒光及倒置顯微鏡、mRNA差異顯示系統(tǒng)等,能夠提供蛋白質(zhì)組、分子生物學、細胞生物學、免疫組化及細胞免疫學等方面的高端實驗研究需要。
使用中心實驗室的人員包括院內(nèi)、院外的醫(yī)生、老師、學生以及其它科研人員,而且他們使用實驗室、實驗儀器設(shè)備的時間、時長均不確定,經(jīng)常造成實驗沖突,很大程度影響了實驗效率。
通過建立一套智慧實驗室的管理平臺,實現(xiàn)中心實驗室的資源共享,可以讓所有希望使用實驗室或儀器設(shè)備的人員,預先通過系統(tǒng)管理軟件在網(wǎng)上預約時間,大家有秩序的按約定時間開始實驗,可以大幅度的提高實驗室、實驗儀器的使用效率,節(jié)省實驗人員的時間。